??轉載自：21世紀經濟報道??

隨著技術革新、政策紅利持續(xù)釋放，體外診斷行業(yè)迎來高速增長期。

　　日前，多家體外診斷上市公司公布2018第一季度業(yè)績預告，這些企業(yè)均實現(xiàn)同比增長。其中，萬孚生物預計第一季度凈利潤實現(xiàn)40%——60%增長，透景生命第一季度預計實現(xiàn)凈利潤為1140.30萬元——1393.71萬元，上年同期變動-10%——10%；艾德生物預計一季度凈利2497萬，同比增長52%。

　　“體外診斷上市公司的業(yè)績表現(xiàn)持續(xù)走高也在意料之中，在基因測序和液體活檢診斷技術日益活躍的情況下，國內體外診斷企業(yè)迎來彎道超車的機會?！?月26日，強生中國西南片區(qū)市場人士在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示。

　　目前，羅氏、雅培、西門子、丹納赫四巨頭占據了體外診斷市場90%的市場份額，國內大多不具備生產能力的企業(yè)從事四巨頭經銷代理業(yè)務的居多。不過，包括安圖生物、萬孚生物、透景生命等一批擁有自主知識產權的體外診斷企業(yè)正試圖打破外企的壟斷，從差異化競爭入手，逐步實現(xiàn)國產替代進口。

　　技術為王

　　回顧體外診斷四巨頭的發(fā)展歷史，它們均是通過獨特的技術優(yōu)勢逐步做大業(yè)務規(guī)模。

　　新時代證券醫(yī)藥行業(yè)研究員孫金鉅在研報中提及，羅氏診斷獨有的電化學發(fā)光技術讓其在免疫診斷市場上獨占鰲頭，而雅培基于微流控技術開發(fā)的i-STAT也讓其在POCT（現(xiàn)場即時檢測）細分領域優(yōu)勢顯著，以生產醫(yī)療儀器設備見長的西門子則是在影像診斷儀器領域優(yōu)勢顯著，丹納赫收購的貝克曼則是擁有全球最頂尖的自動化生化儀和內窺鏡?！绑w外診斷是技術密集型的行業(yè)，持續(xù)的高研發(fā)投入是四大巨頭保持核心競爭力和龍頭地位的核心?！?/p>

　　放眼國內市場，這一準則仍然奏效。在發(fā)布一季度預增公告的上市公司中，擁有獨家技術或者獨家產品的企業(yè)均實現(xiàn)了較大幅度的增長。

　　根據萬孚生物第一季度業(yè)績預告，業(yè)績保持高速增長的主要原因來自國內和海外業(yè)務均實現(xiàn)了收入高速增長，且高毛利的定量產品占比進一步增加。

　　2月7日，萬孚生物發(fā)布公告稱，其于近日與西門子簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，本協(xié)議簽訂后，有利于支持萬孚生物目前布局的區(qū)域醫(yī)學服務體系，從基礎檢驗到影像學以及后續(xù)其他服務，為區(qū)域醫(yī)學檢驗中心提供有力的保障。此后，萬孚生物定增募資7.2億元，將主要用于新生產基地建設項目和信息系統(tǒng)升級改造項目。

　　2017年借殼登陸A股的貝瑞基因，同樣通過技術革新迎來高速增長，其研發(fā)出了血液腫瘤突變檢測方法（cSMART技術），目前可在cSMART平臺基礎上開展血液和組織樣本的精準腫瘤基因檢測，實現(xiàn)有效的靶向用藥檢測和療效檢測。公司2017年實現(xiàn)營收11.71億元，實現(xiàn)凈利潤2.33億元，較上年增長54.12%。

　　差異化進口替代

　　新技術的問世，也為國內企業(yè)進行進口替代創(chuàng)造了差異化競爭的機會。

　　伴隨著化學發(fā)光技術的出現(xiàn)，憑借極高的檢測靈敏度和全自動快速便捷的檢測方式，驅動免疫診斷快速發(fā)展，近年來已超過生化診斷成為了體外診斷中規(guī)模最大的子領域，占體外診斷的比例達到35%。目前免疫診斷的行業(yè)規(guī)模已超200億，且行業(yè)增速超20%。

　　“羅氏作為免疫診斷市場龍頭，其去年在中國區(qū)的業(yè)務增速為21%，其中主要的增長來源即是免疫診斷產品。羅氏也是吸收了當時世界排名第二的體外診斷企業(yè)德國寶靈曼后，掌握了電化學發(fā)光免疫技術，才逐漸成為這一領域的絕對霸主。”上述市場人士告訴記者，但目前國內也陸續(xù)涌現(xiàn)出安圖生物、基蛋生物等幾家優(yōu)秀企業(yè)，能逐步實現(xiàn)進口替代。

孫金鉅在研報中也介紹稱，目前化學發(fā)光憑借靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優(yōu)勢在臨床應用中迅速推廣，快速實現(xiàn)了對酶聯(lián)免疫的替代，已經成為免疫定量分析領域的主流技術，占據了超過70%的市場份額。

　　2013年，安圖生物“磁微粒式化學發(fā)光試劑”問世，業(yè)務隨即實現(xiàn)高速增長，2015年銷售額即達到了2.04億，2017年銷售收入近6億；新產業(yè)也通過突破直接化學發(fā)光技術實現(xiàn)了配套的全自動檢驗儀器的自產，其2012-2016年的收入年復合增速達到了37.5%，2016年收入達9.2億，利潤年復合增速則高達56.6%，2016年凈利潤達4.5億。透景生命則通過綜合運用化學發(fā)光免疫分析技術、高通量流式熒光技術、多重多色熒光PCR技術等多個技術平臺開發(fā)診斷試劑，形成了“以腫瘤全病程臨床檢測產品為主，其他領域檢測產品為輔”的豐富的產品線，開始在高端腫瘤檢測市場實現(xiàn)了進口替代。

　　事實上，不同于前代技術生化診斷，化學發(fā)光技術壁壘更高，對技術的要求更高，不同的進口替代模式對企業(yè)也有不同能力的要求。

　　對此，上述市場人士向記者總結道：“經過近幾年的發(fā)展，在免疫診斷市場已基本形成了差異化進口替代的基本格局。透景生命通過獨家掌握的高通量流式熒光技術切入高端三級醫(yī)院，安圖生物則憑借全自動化學發(fā)光檢測儀器Autolumo A2000/A2000plus及多年來積攢的渠道優(yōu)勢在二級及以下醫(yī)院市場形成了良好的口碑，新產業(yè)則憑借高儀器裝機量成為行業(yè)龍頭?！?/p>

　　外延并購補短板

　　對比巨頭的發(fā)展軌跡，由于體外診斷行業(yè)細分領域較多，每個子領域的生命周期、行業(yè)容量、行業(yè)增速、技術平臺、毛利率都有很大差異，在其細分領域發(fā)展到極致后，只靠內生式增長的發(fā)展速度有限，通過產業(yè)并購來注入競爭優(yōu)勢成為了業(yè)內共識。

　　以巨頭之一的丹納赫為例，其作為實業(yè)界的并購整合之王，幾乎所有的業(yè)務都是通過并購獲得。2011年，其以69億美元收購了國際診斷巨頭貝克曼庫爾特，較當時收盤價溢價約45%。此后，其營收規(guī)模持續(xù)增長，至2017年的整體營收為183億美元，同比增長8.6%，其診斷業(yè)務表現(xiàn)亮眼，全年營收58.39億美元，在總體營收中占比達32%。

　　“通過并購打通產業(yè)鏈，再通過輸出先進的供應鏈管理促進其內生增長，從而實現(xiàn)價值成長。”上述市場人士解釋稱，這種產業(yè)運營模式尤其適合細分領域較多的產業(yè)，通過并購彌補短板，從而實現(xiàn)整體產值的成長。

　　這一點在安圖生物也得到驗證。2017年9月，安圖再次推出了研發(fā)成果——實驗室全自動流水線 AutolasA-1，成為國內第一家推出流水線業(yè)務的國內企業(yè)。但由于其在生化診斷方面存在短板，在推出該項技術之前，其也經過了并購。

　　2016年12月，安圖通過并購香港盛世君暉，獲得了全球領先的生化儀制造商。此外，公司還收購了北京百奧泰康生物75%股權，拿下了119個生化檢測試劑批文。

　　體外診斷被譽為“崛起中的朝陽產業(yè)”，增長空間巨大。隨著醫(yī)保控費及分級診療的持續(xù)推進，下游的需求高速增長將使國產品牌先行受益，優(yōu)質的診斷上市公司將在這一輪行業(yè)洗牌中完成更大的市場份額。

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