深圳百櫟港生物技術(shù)投資管理有限公司

政府項(xiàng)目申報(bào)專員

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)收集、了解與公司相關(guān)的各類國家、地方的補(bǔ)助政策信息，以及與入駐企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)的政策信息，并提供項(xiàng)目申報(bào)可行性評(píng)估意見；
2. 參與編制項(xiàng)目申報(bào)材料，完成申報(bào)任務(wù)，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，進(jìn)行驗(yàn)收資料的準(zhǔn)備、送審和驗(yàn)收，申報(bào)項(xiàng)目的后期驗(yàn)證等全程工作；
3. 從事項(xiàng)目立項(xiàng)分析、申報(bào)對(duì)策、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理等相關(guān)項(xiàng)目事務(wù)的辦理；

4. 負(fù)責(zé)和政府資助項(xiàng)目相關(guān)主管部門的日常聯(lián)絡(luò)和關(guān)系維護(hù)；

5. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1. 熟悉孵化器/創(chuàng)新平臺(tái)/生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)行業(yè)各類項(xiàng)目申報(bào)政策和流程，有與政府相關(guān)部門實(shí)際接觸的經(jīng)驗(yàn)；
2. 至少具有3個(gè)市級(jí)以上政府項(xiàng)目立項(xiàng)、申報(bào)、驗(yàn)證等的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 擅長項(xiàng)目立項(xiàng)分析及企業(yè)資質(zhì)文件的撰寫和整理；
4. 反應(yīng)敏捷，對(duì)政府發(fā)布的新政策文件嗅覺敏銳；

5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。

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以下職位為代合作公司“深圳百美酶生物醫(yī)藥科技有限公司”招聘

   深圳百美酶生物醫(yī)藥科技有限公司是中國、美國、加拿大三國合資的高新技術(shù)企業(yè)，專注于國際領(lǐng)先的生物技術(shù)、醫(yī)藥技術(shù)的研發(fā)和轉(zhuǎn)化。

   公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有超過二十年的藥品、醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，在美國Delaware州和中國深圳市南山區(qū)同時(shí)設(shè)有研發(fā)基地，背靠深圳百櫟港生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)園及其附屬基金的雄厚資源，整合全球領(lǐng)先的藥械合一技術(shù)，致力于為“全球慢性病病人提供更好的治療解決方案”。

   在資本助推實(shí)業(yè)跳躍式發(fā)展的今天，作為一家初創(chuàng)型跨國高科技公司，我們誠邀業(yè)內(nèi)精英的加入，與公司共同成長、共同實(shí)現(xiàn)價(jià)值！

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的中國CFDA注冊(cè)、美國FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系、環(huán)保體系等體系的建立、實(shí)施及修正；

4. 負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；了解美國FDA，歐洲CE等各國相關(guān)法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、更新和反饋；

5. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)體系考核工作，參與臨床方案制定，并負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)答辯；

6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限；

2. 具備2年以上技術(shù)法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，成功主導(dǎo)完成過二類及以上醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)或二類及以上新藥的產(chǎn)品注冊(cè)。

3. 熟悉ISO 13485等管理體系要求，具備優(yōu)秀的法規(guī)資訊解讀、培訓(xùn)宣導(dǎo)能力。

4. 熟悉office辦公軟件，英語四級(jí)以上；

5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。

藥品注冊(cè)專員：

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)藥品的中國CFDA注冊(cè)、美國FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證等國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

2. 負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系、環(huán)保體系等體系的建立、實(shí)施及修正；

4. 負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的藥品技術(shù)文件；了解美國FDA，歐洲CE等各國相關(guān)法律、法規(guī)，負(fù)責(zé)相關(guān)信息的收集、更新和反饋；

5. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)體系考核工作，參與臨床方案制定，并負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)答辯；

6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，專業(yè)不限；

2. 具備2年以上技術(shù)法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，成功主導(dǎo)完成過二類及以上新藥的產(chǎn)品注冊(cè)。

3. 熟悉ISO 13485等管理體系要求，具備優(yōu)秀的法規(guī)資訊解讀、培訓(xùn)宣導(dǎo)能力。

4. 熟悉office辦公軟件，英語四級(jí)以上；

5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。

法規(guī)注冊(cè)專員：

崗位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)藥品的中國CFDA注冊(cè)等國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

2. 負(fù)責(zé)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的相關(guān)事項(xiàng)工作；

3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系、環(huán)保體系等體系的建立、實(shí)施及修正；

4. 負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的藥品技術(shù)文件；

5. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)體系考核工作，參與臨床方案制定，并負(fù)責(zé)技術(shù)審評(píng)答辯；

6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1. 大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先；

2. 具備2年以上技術(shù)法規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)，具備新藥注冊(cè)的全流程工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉ISO 13485等管理體系要求，熟悉中國CFDA、美國FDA等法規(guī)情況；

4. 熟練使用office辦公軟件，英語四級(jí)以上；

5. 有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)；

6. 拼搏進(jìn)取，有意愿加入初創(chuàng)公司，共同開創(chuàng)事業(yè)。

研發(fā)助理：

崗位職責(zé)：

1、全面協(xié)助美國華人科學(xué)家有關(guān)藥品/醫(yī)療器械的國內(nèi)研發(fā)工作；

2、參與藥品/醫(yī)療器械的臨床實(shí)驗(yàn)工作；

3、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)事務(wù)。

任職要求：

1、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟練使用英文作為工作語言；

2、全面參與過藥品研發(fā)工作，了解藥品研發(fā)流程；

3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，思維清晰嚴(yán)謹(jǐn)，執(zhí)行力強(qiáng)。

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以下職位為代合作公司“深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司”招聘

深圳賽斯鵬芯生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“賽斯鵬芯”）成立于2015年11月，是一家專注于液相芯片技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的高科技創(chuàng)業(yè)公司。液相芯片技術(shù)（又稱微球懸浮陣列技術(shù)）是唯一被納入美國臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)的高通量診斷技術(shù)，是美國FDA專家委員會(huì)認(rèn)可的未來體外診斷發(fā)展方向。
   賽斯鵬芯的研發(fā)團(tuán)隊(duì)在體外診斷領(lǐng)域擁有超過20年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，核心成員曾負(fù)責(zé)中國第一臺(tái)自動(dòng)生化儀、中國第一臺(tái)高端血球儀、中國第一臺(tái)高速生化儀等設(shè)備的研發(fā)，并多次獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
賽斯鵬芯以國內(nèi)頂尖的研發(fā)團(tuán)隊(duì)為基礎(chǔ)，聚焦體外診斷行業(yè)高端技術(shù)平臺(tái)，背靠百櫟港生物醫(yī)學(xué)創(chuàng)業(yè)園及其附屬基金的強(qiáng)大支持下高速發(fā)展，在不久的將來，將向壟斷高端市場的進(jìn)口廠家發(fā)起強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)！
 

軟件工程師：

任職要求：

1.電子、通訊、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.精通C語言，具備兩年以上嵌入式軟件開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；

3.精通ARM系列單片機(jī)程序設(shè)計(jì)；

4.熟悉u/COS和Linux操作系統(tǒng)編程；

5.英文熟練，能夠閱讀英文文檔和寫英文注釋；

6.有較強(qiáng)的分析、解決問題能力，愛崗敬業(yè)，態(tài)度積極，有責(zé)任心，邏輯思維能力強(qiáng)；

7.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通能力；

8.遵循軟件開發(fā)流程，對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行不斷的優(yōu)化升級(jí)，參與項(xiàng)目重點(diǎn)、難點(diǎn)的技術(shù)攻堅(jiān)；

9.整合并優(yōu)化項(xiàng)目開發(fā)所需的各種資源；

10.根據(jù)開發(fā)進(jìn)度和任務(wù)分配，完成相應(yīng)模塊軟件的設(shè)計(jì)、開發(fā)、編程任務(wù)。

硬件工程師：

任職要求：

1.電子、通訊、自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.兩年以上硬件工作經(jīng)驗(yàn)；

3.有較好的硬件相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)（數(shù)字電路、模擬電路、嵌入式系統(tǒng)等）；

4. 具有硬件設(shè)計(jì)能力，能夠調(diào)試硬件電路；

5. 熟悉利用單片機(jī)、ARM設(shè)計(jì)產(chǎn)品，能看懂C語言編寫的硬件驅(qū)動(dòng)程序；

6. 掌握相關(guān)設(shè)計(jì)工具進(jìn)行原理圖繪制和PCB布線；

7. 具備EMC/EMI設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。

結(jié)構(gòu)工程師：

任職要求：

1. 自動(dòng)化、機(jī)械設(shè)計(jì)及其自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2. 2年以上醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 精通鈑金、機(jī)加、手板、注塑設(shè)計(jì)和工藝原理，精通模具設(shè)計(jì)；

4. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件精通；

5. 精通Pro-E和CAD軟件；

6. 工作能吃苦耐勞，能承受較大工作壓力；

7. 具有IVD醫(yī)療器械類產(chǎn)品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

臨床測試工程師：

任職要求：

1.醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.兩年以上臨床測試工作經(jīng)驗(yàn)；

3.熟悉測試?yán)碚摵蜏y試流程，了解測試用例的設(shè)計(jì)方法；

4.具有IVD醫(yī)療器械測試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

5.積極主動(dòng)，表達(dá)、溝通能力良好，能夠承受工作壓力，善于學(xué)習(xí)，細(xì)心負(fù)責(zé)，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

Linux軟件工程師：

任職要求：

1.電子、通訊、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.精通Linux操作系統(tǒng)，具備3年以上Linux軟件開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 精通ARM系列控制系統(tǒng)程序移植和設(shè)計(jì)；

4.精通大尺寸LCD液晶屏驅(qū)動(dòng)程序，熟練運(yùn)用QT進(jìn)行界面設(shè)計(jì)；

5.英文熟練，能夠閱讀英文文檔和寫英文注釋；

6.有較強(qiáng)的分析、解決問題能力，愛崗敬業(yè)，態(tài)度積極，有責(zé)任心，邏輯思維能力強(qiáng)；

7.良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通能力；

8.遵循軟件開發(fā)流程，對(duì)已有產(chǎn)品進(jìn)行不斷的優(yōu)化升級(jí)，參與項(xiàng)目重點(diǎn)、難點(diǎn)的技術(shù)攻堅(jiān)；

9.整合并優(yōu)化項(xiàng)目開發(fā)所需的各種資源；

10.根據(jù)開發(fā)進(jìn)度和任務(wù)分配，完成相應(yīng)模塊軟件的設(shè)計(jì)、開發(fā)、編程任務(wù)。